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12种药品再注册通过省局审核进入行政审批发证阶段
来源:澳门网站网址 添加日期:2010-07-19 14:00:48

  12种药品再注册通过省局审核进入行政审批发证阶段

  2010-7-19

  药品再注册要从原始注册批件、企业资质、补充批件、五年内生产情况、销售情况、处方、生产工艺、药品标准、原料药来源、药品包装、标签、说明书备案情况、药品不良反应情况、试行标准转正情况等方面准备相关资料。此项工作资料多、内容广、审核时间长,为了确保此项工作按时完成,药业分公司研究所人员加班加点积极编写相关资料,截止到7月8日,分公司完成了12个药品再注册申请、资料申报、补充资料申报等工作,并将资料报到省食品药品监督管理局审核,进入行政审批发证阶段。

 
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